АРТОКСАН

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Артоксан – нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное и длительное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Теноксикам уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

Препарат купирует или снижает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При продолжительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Особенностью теноксикама является продолжительное действие.

Фармакокинетика

Имеет длительный период полувыведения – 60-75 часов. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Количество резорбирующегося через кожу теноксикама пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования. Основная часть метаболитов выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная часть - с желчью. 

Показания к применению

Артоксан гель предназначен для лечения болевого синдрома, связанного с заболеваниями мышц и суставов такими как:

• ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас;
• ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
• посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Способ применения и дозы

Артоксан гель применяют наружно 1-2 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 2-5 см (1-2 г геля) наносят на кожу и слегка втирают.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня - в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Артоксан в форме геля редко вызывает нежелательные реакции.

Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто - зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница; редко - везикуло-буллезные реакции; очень редко - тяжелые неблагоприятные кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - реакция фоточувствительности.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
• нарушение целостности кожных покровов;
• III триместр беременности;
• детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция теноксикама при наружном применении невелика. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Артоксан гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

Особые указания

Артоксан гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

В редких случаях при приеме НПВС могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда жизнеугрожающие, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных реакций со стороны кожных покровов. Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения. Следует прекратить применение препарата Артоксан при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или иных признаках гиперчувствительности.

Артоксан с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, панкреатите, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, заболеваниях соединительной ткани. У пациентов пожилого возраста возрастает риск развития нежелательных реакций.

Применение при беременности и лактации

Артоксан гель не рекомендуется для применения у беременных и кормящих женщин ввиду отсутствия достаточных данных по применению у этой категории пациентов.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Артоксан не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм теноксикама. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Гель по 45 г в алюминиевой тубе.

1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

("Rotapharm Ilaçlari Limited Şirketi", Turkey).

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,

Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

"World Medicine İlaҫ San. ve Tic. A.Ş.", Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственный средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Tar Pharm Alliance»,

Республика Узбекистан, г.Ташкент, Мирабадский район, улица Сайхун, дом 166

Телефон: 277-76-78, 277-76-48