РОТАВИТ РОЙАЛ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ротавит Ройал представляет собой комплекс витаминов и минеральных веществ, необходимых для нормального обмена веществ, роста и развития организма, защиты от болезней и вредных факторов внешней среды, надежного обеспечения всех жизненных функций, повышающий сопротивляемость организма к различным заболеваниям.

Витамины участвуют в обмене веществ как катализаторы и регуляторы биохимических и физиологических процессов.

Минеральные вещества являются жизненно необходимыми элементами для обменных процессов в организме человека, участвуют в построении клеток и тканей организма, деятельности ферментных систем.

Молочко маточное лиофилизированное – легкоусвояемый организмом натуральный пчелиный продукт, содержащий аминокислоты, комплекс витаминов группы В, в том числе пантотеновую и фолиевую кислоты, усиливающие обмен веществ и обладающие мощным кроветворным действием.

Диметиламиноэтанола битартрат увеличивает выработку ацетилхолина, повышает способность к обучению, улучшает память (или уменьшает ее потерю у пожилых людей), обладает антиоксидантным действием.

Витамин А участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран; необходим для роста новых клеток, замедляет процесс старения.

Витамин В₁ представляет собой клеточный энергетик, способствующий росту и развитию организма, повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает детоксикационное действие, а также улучшает метаболизм нервной ткани. Тиамин участвует в построении коферментов ряда ферментов, играющих важную роль в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях. Недостаток тиамина приводит к развитию симптомов Бери-Бери и синдрома Вернике (острого верхнего геморрагического полиоэнцефалита).

Витамин B₂ является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.

Витамин В₅ входит в состав кофермента А (органического соединения небелковой природы, необходимого для проявления активности ферментов), играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления, участвует в углеводном и жировом обмене и в синтезе ацетилхолина.

Витамин В₆ повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, надпочечников и половых желез, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, является антидепрессантом.

Витамин В₉ необходим для нормального течения процессов роста, развития и пролиферации тканей, в частности, для кроветворения и эмбриогенеза, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке.

Витамин В₁₀ активизирует кишечную флору, что приводит к выработке фолиевой кислоты, которая, в свою очередь, производит большое количество пантотеновой кислоты, участвует в процессе усвоения белка, а также в производстве красных кровяных телец, снабжающих клетки кислородом.

Витамин В₁₂ обладает иммуномодулирующим, противоаллергическим, антиатеросклеротическим действием, нормализует артериальное давление, восстанавливает структуру нервной ткани, улучшает репродуктивную функцию, повышает аппетит. Витамин В₁₂ участвует в синтезе различных аминокислот, оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.

Витамин D₃ увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальций-связывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D₃ активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов. Препарат влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

Витамин E является антиоксидантным веществом, которое защищает клетки от повреждения и старения, препятствует образованию свободных радикалов, стимулирует мышечную деятельность и функцию половых желез, участвует в формировании межклеточного вещества, волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Витамин PP входит в состав ферментов, участвующих в клеточном дыхании и обмене белков, регулирующих высшую нервную деятельность и функции органов пищеварения.

Витамин Н входит в состав ферментов, регулирующих обмен аминокислот и жирных кислот.

Железо - микроэлемент, стимулирующий эритропоэз, входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; играет важную роль в процессах кроветворения. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме.

Кальций является незаменимым пищевым макроэлементом, необходимым для обеспечения нормальной жизнедеятельности организма. Кальций (вместе с фосфором) составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.

Фосфор - важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатинфосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.

Медь способствует анаболическим процессам в организме, участвует в функционировании некоторых ферментов (цитохромоксидазы, тирозиназы и других), синтезе пигментов кожи, волос и глаз, гемоглобина, влияет на функции желез внутренней секреции.

Калий регулирует кислотно-щелочное равновесие крови, участвует в передаче нервных импульсов, активизирует работу ряда ферментов, мышечную работу сердца, благотворно влияет на работу кожи и почек. Калий обладает защитным действием против нежелательного влияния избытка натрия и нормализует давление крови.

Марганец необходим для нормального метаболизма жира, для построения костей и соединительных тканей, для синтеза холестерина и нуклеотидов (ДНК).

Цинк служит составной частью более 80 ферментов в организме человека, он необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови, участвует в фотохимических реакциях процесса зрения, в деятельности желез внутренней секреции.

Экстракт женьшеня концентрированный - природный компонент, обладающий стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Лецитин соевый 45% - важнейший для организма фосфолипидный комплекс, который ускоряет окислительные процессы, обеспечивает нормальный обмен жиров, улучшает работу мозга и сердечно-сосудистой системы, повышает сопротивляемость организма к воздействию токсических веществ, стимулирует желчеотделение и образование эритроцитов и гемоглобина.

Пыльца - природный концентрат, содержащий белки, полный набор незаменимых свободных аминокислот, витамины, а также различные гормоноподобные вещества.

L-лизина гидрохлорид - аминокислота, которая необходима для роста, восстановления тканей, производства антител, гормонов и ферментов.

Фармакокинетика

Действие препарата Ротавит Ройал обусловлено совокупными свойствами его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Показания к применению

• профилактика и лечение гиповитаминоза, недостаточности минералов;
• нормализация обменных процессов;
• период выздоровления после перенесенных заболеваний, в т.ч. в послеоперационный период;
• повышенные физические и умственные нагрузки;
• профилактика последствий стресса;
• снижение потенции у мужчин на фоне астенических состояний.

Способ применения и дозы

Ротавит Ройал принимают внутрь по 1 капсуле в день или через день во время или сразу после еды в течение 2-3 недель.

Побочные действия

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, в том числе анафилактические реакции (частота неизвестна), нарушение сна.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гипервитаминоз;
• судорожные состояния;
• повышенная возбудимость;
• избыточное накопление железа в организме;
• период беременности и лактации;
• детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении антацидных препаратов, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также колестирамин, происходит уменьшение абсорбции железа, входящего в состав препарата Ротавит Ройал.

При применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Ротавит Ройал усиливает действие аналептиков (кофеин, камфора и др.) и является антагонистом средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных средств.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать во второй половине дня.

Во избежание передозировки во время приема препарата Ротавит Ройал не рекомендуется применение других поливитаминных препаратов.

При появлении аллергических реакций препарат следует отменить.

Препарат можно применять больным с сахарным диабетом.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, маловероятно. Клинические исследования не проводились.

Передозировка

Пациент должен быть проинформирован, что при случайной передозировке следует обратиться к врачу.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы.

10 капсул в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Лимитед», Великобритания

(“Rotapharm Limited”, Great Britain).

Произведено

Саус Иджипт Драг Индастриз Ко. «СЕДИКО»,

Первая Промышленная Зона, Сикс ов Октобер Сити, Египет

(South Egypt Drug Industries Co. “SEDICO”,

First Industrial Zone, 6th of October City, Egypt).

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Tar Pharm Alliance»,

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирабадский район, улица Сайхун, дом 166

Телефон: (99871) 277-76-78, (99871) 277-76-48