шипучие таблетки
СОСТАВ
1 шипучая таблетка содержит
Активные вещества:
Холекальциферол (витамин D3 - 200 МЕ) 2,25 мг
Кальция карбонат (гранулированный) (кальций - 1000,0 мг) 2777,00 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, DL-яблочная кислота, мальтодекстрин, сорбитол, аспартам, ацесульфам К, ароматизатор «Апельсин», полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000).
ОПИСАНИЕ
Шипучие таблетки. Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с апельсиновым запахом.
Действие Ротавита Кальциума определяется эффектом входящих в состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
При недостаточном поступлении с пищей витамина D3 и кальция или в периоды повышенной потребности в них организма (после травм и переломов, в связи с ростом и старением (остеопороз), приемом лекарственных средств, выводящих их из организма)
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат Ротавит Кальциум принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку следует растворить в стакане питьевой воды (200 мл) комнатной температуры и выпить сразу после приготовления.
Взрослым рекомендуется использовать по одной таблетке 1-2 раза в сутки.
Детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Детям с 5 до 12 лет суточная доза составляет от половины таблетки (половина приготовленного раствора от одной таблетки) до одной таблетки (прием приготовленного раствора полностью.
Средняя продолжительность курса применения составляет 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При длительном применении препарата рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу препарата либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить применение в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).
Не рекомендуется применять препарат одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина D3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия, гиперкальциурия;
- мочекаменная болезнь (нефролитиаз);
- гипервитаминоз D3;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- саркоидоз.
Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина D3 посредством метаболической инактивации.
При одновременном применение сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение препарата только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).
В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Применение препарата с глюкокортикостероидами может привести к снижению абсорбции кальция.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
ФОРМА ВЫПУСКА
Шипучие таблетки.
20 шипучих таблеток в полипропиленовой тубе, закрытой полипропиленовой пробкой с силикагелем.
1 туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«КЕНДИ ЛТД», Болгария (8 Гурмазовское шоссе, 2227 Божуриште).
“KENDY LTD”, Bulgaria (8 Gurmazovsko shose, 2227 Bozhurishte).
ВЛАДЕЛЬЦЕМ ТОРГОВОЙ МАРКИ И ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЯВЛЯЕТСЯ КОМПАНИЯ
«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
("ROTAPHARM LIMITED", GREAT BRITAIN).