ОСФОРТИН

Фармакодинамика

Осфортин – комплекс минералов и витамина Д₂, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Кальция-магния фитат (фитин) - сложное органическое соединение фосфора, содержащее смесь кальциевых и магниевых солей. Усиливает рост и развитие костной ткани. Фосфор - важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатин-фосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.

Кальция глюконат, входящий в состав препарата, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.

Витамин Д₂ регулирует обмен Ca²⁺ и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания Ca²⁺ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани. 

Фармакокинетика

Действие препарата обусловлено совокупными свойствами его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

 

Показания к применению

- профилактика и лечение рахита: нарушения обмена кальция, сопровождающиеся остеопатией, спазмофилией, нарушением процессов костеобразования (задержкой прорезывания зубов, задержкой роста в период интенсивного развития организма);

- профилактика остеопороза различного генеза;

- состояния, при которых повышается потребность в витамине Д и кальции:

• дети, находящиеся на грудном вскармливании и/или мало пребывающие на воздухе;
• дети, находящиеся на искусственном вскармливании с дефицитом витамина Д;
• синдром мальабсорбции, хроническая диарея, гастрэктомия;
• пациенты, получающие гормональную терапию, противосудорожные средства, иммунодепрессанты, алюминий-содержащие антациды, диуретики.

 

Способ применения и дозы

Дозирование

Профилактика остеопороза - 1000-2000 МЕ в сутки (¼ - ½ мерного стаканчика).

Профилактика рахита и остеомаляции - 400 МЕ в сутки (1/₁₀ мерного стаканчика).

Для лечения дефицита витамина Д в питании, рахита и остеомаляции:

- у взрослых суточная доза составляет 1000-2000 МЕ (¼ - ½ мерного стаканчика);

- у детей суточная доза составляет 1000-4000 МЕ (¼ - 1 мерный стаканчик).

Прием должен продолжаться на протяжении нескольких месяцев. После окончания лечебного курса, при необходимости, переходят на прием профилактических доз витамина Д (400 МЕ) и для взрослых, и для детей.

Для профилактики остеомаляции, наблюдаемой у пациентов, получавших противосудорожные средства в течение долгого периода времени:

- у взрослых суточная доза составляет 1000-4000 МЕ (¼ - 1 мерный стаканчик);

- у детей суточная доза составляет 1000 МЕ (¼ мерного стаканчика).

Так как чувствительность к действию витамина Д может варьировать, дозировку необходимо регулировать в соответствии с клинической реакцией. В соответствии с общей нормой Са × Р (мг/дл) не должен превышать 58 в сыворотке.

Способ применения

Осфортин предназначен для перорального применения. Перед применением рекомендованное ниже количество гранул следует отмерить мерным стаканчиком, находящимся в упаковке. Препарат следует растворить в небольшом количестве воды или смешать с жидкой пищей. Для пациентов, которые принимают препарат, разжевывая гранулы, важно запивать его достаточным количеством воды и не допускать попадания гранул в дыхательные пути. Не следует смешивать и запивать гранулы чаем, соками или другими веществами, нарушающими всасывание кальция.

 

Побочные действия

Препарат обычно переносится хорошо.

При применении Осфортина возможны следующие нежелательные реакции: тошнота, рвота, диарея, брадикардия, аллергические реакции. При длительном применении препарата возможна гиперкальциемия.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

- тяжелая почечная недостаточность;

- тромбофилия;

- тяжелая гиперкальциемия;

- гипервитаминоз Д;

- гиперпаратиреоидизм.  

 

Лекарственные взаимодействия

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина Д. Необходим контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за
2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Осфортин.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема препарата Осфортин.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Осфортин должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за
2 часа до или через 6 часов после приема препарата Осфортин.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Осфортин.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (в том числе витамина Д).

 

Особые указания

При приеме Осфортина следует учитывать поступление витамина Д из других источников.

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей. Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу Д.

С осторожностью препарат следует применять лицам, страдающим почечной недостаточностью. В период лечения необходимо регулярно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину Д может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

Потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д (синдром мальабсорбции), уменьшения времени инсоляции, наличия почечной недостаточности.

С осторожностью препарат следует применять пациентам с активными формами туберкулеза и саркоидозом (ввиду возможной кальцификации гранулем).

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует использовать у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и лактации

В период беременности не следует применять витамин Д в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Осфортин женщинам, кормящим ребенка грудью, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Осфортин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: запор, диарея, потеря аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, жажда, сухость во рту, усталость, слабость, чувствительность к свету, аритмия.

Лечение: прекратить применение препарата, обратиться к врачу, принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

 

Форма выпуска

75 г гранул в пластиковой банке с навинчивающейся крышкой.

1 банка с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

 

Произведено

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар/Стамбул)

"WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.", TURKEY

(15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50 Güneşli Bağcılar/İstanbul).