БРИКЕЗА

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Брикеза – комбинированный препарат, восполняет дефицит кальция, магния, цинка и витамина D₃; регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Ускоряет минерализацию костной ткани и формирование костной мозоли.

Витамин D₃ регулирует обмен кальция и фосфора, процесс построения структуры костей; повышает абсорбцию ионов кальция в кишечнике, синтез белка в тонком кишечнике, печени и костях. Стимулирует синтез ДНК в остеоцитах, тормозит функцию остеокластов и замедляет процессы инволюции костных тканей.

Кальций необходим для образования костной ткани, нормальной минерализации зубов, функционирования свертывающей системы крови, обеспечения процессов проводимости импульсов в нервных и мышечных волокнах, для обеспечения бесперебойной работы сердца.

Магний участвует в регуляции метаболизма кальция, росте и минерализации костей; совместно с витамином D поддерживает костный гомеостаз.

Цинк служит составной частью более 80 ферментов в организме человека, необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения, в деятельности желез внутренней секреции.

Фармакокинетика

Всасывание компонентов препарата начинается непосредственно после приема, в желудочно-кишечном тракте всасывается примерно 1/3 часть кальция, который распределяется во всем организме; максимальное количество кальция депонируется в костной ткани. Выведение осуществляется в основном с каловыми массами и мочой.

Показанияк применению

• лечение и профилактика рахита;
• профилактика остеопороза (в том числе в климактерическом периоде, в пожилом возрасте);
• нарушение обмена кальция (в том числе при беременности и в период лактации, реконвалесценции);
• период реабилитации после переломов;
• период интенсивного роста в детском и подростковом возрасте;
• активные занятия спортом;
• дефицит кальция в пище.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрьза 15-20 минут до еды.Перед применением сироп следует взбалтывать.

Детям от 6 месяцев до 1 года - по 2,5 мл 1-2 раза в день.

Детям от 1 года до 2 лет-по5 мл 2 раза в день.

Детям от 3 до 12 лет-по10 мл 2 раза в день.

Детям старше 12 лет и взрослым-по 10 мл 2-3раза в день.

Беременным и кормящим женщинам - по 10 мл 2-3 раза в день.

Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, градуированный на 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл.

Курс лечения и продолжительность лечения определяются врачом.

Побочныедействия

Обычно препарат переносится хорошо. При длительном применении возможна гиперкальциемия.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D₃;
• гиперфосфатемия;
• гиперпаратиреоидизм;
• тяжелая почечная недостаточность;
• детский возраст до 6 месяцев.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда повышается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку последние увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция, следует проводить мониторинг уровня кальция в крови. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.

Системные глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому при лечении кортикостероидами может потребоваться повышение дозы препарата.

При одновременном лечении препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания витамина D.

Кальций может влиять на абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому надо принимать препарат за 2 часа до или через 4-6 часов после приема вышеуказанных препаратов.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать эти препараты не ранее чем за 3 часа до приема Брикезы.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в витамине D может значительно повышаться (т.к. данные препараты увеличивают скорость метаболизма). Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации. Брикеза увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Не следует применять одновременно с другими поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Во время продолжительного лечения необходимо проводить мониторинг уровня кальция в крови и показателей функции почек (креатинин). Это особенно важно у пациентов пожилого возраста, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или диуретики, и у пациентов с высоким риском образования камней в почках. При гиперкальциемии или нарушении функции почек дозу препарата следует снизить или прекратить лечение.

Витамин D с осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, поэтому следует контролировать уровень кальция и фосфатов у таких больных. Следует принимать во внимание риск развития кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в форме холекальциферола нормально не метаболизируется, необходимо использовать другие формы витамина D.

Препарат нельзя принимать одновременно с препаратами железа.

При приеме Брикезы следует учитывать поступление витамина D из других источников.

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей. Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D.

С осторожностью следует применять пациентам с активными формами туберкулеза и саркоидозом (ввиду возможной кальцификации гранулем).

Применение при беременности и лактации

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации.

Применениев педиатрии

Препарат не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 6 месяцев.

Влияниена способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

При передозировке могут возникать гипервитаминоз D и гиперкальциемия.

Симптомы: головокружение, головная боль, гиперкальциурия, гиперкреатинемия, анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, обща слабость, психические нарушения, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз и в тяжелых случаях –сердечная аритмия; гиперкальциемия, которая может привести к коме и смерти. Постоянный высокий уровень кальция может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации мягких тканей.

Лечение: следует прекратить прием препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция; в зависимости от тяжести гиперкальциемии применяют петлевые диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин, кортикостероиды. Необходимо проводить мониторинг уровня электролитов, функции почек и диуреза, ЭКГ контроль.

Форма выпуска

Сироп для приема внутрь во флаконе желтого стекла по 150 мл c навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

("Rotapharm Ilaçlari Limited Şirketi", Turkey).

Произведено

«Фармамаг Амбалаж Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Авджылар Илчеси, Багларичи Джаддеси №14, Кат: 2, Стамбул)

"Farmamag Ambalaj Sanayive Ticaret A.Ş.", Turkey

(Avcılarİlçesi, Bağlariçi Caddesi No:14, Kat: 2, İstanbul).

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственный средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Tar Pharm Alliance»,

Республика Узбекистан, г.Ташкент, Мирабадский район, улица Сайхун, дом 166

Телефон: 277-76-78, 277-76-48