РОНОЦИТ

Статьи



Действующее вещество (МНН):

цитиколин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк).

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

психостимуляторы и ноотропные препараты.

Код АТХ:

N06BX06

Фармакологические свойства

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.

Фармакокинетика

Цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме. Цитиколин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, <1 % дозы выявлено в кале на протяжении 5 дней после приема. Выведение из организма происходит очень медленно, преимущественно через органы дыхания и с мочой.

Показания к применению

  • острый период ишемического инсульта;
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период;
  • когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень редко (<1/10000).

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и периферической нервной системы: очень редко - бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: очень редко - жар, кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Роноцит можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.

Особые указания

Роноцит может вызвать приступ астмы, особенно у больных с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитиколин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

(“Rotapharm Ilaçlari Limited Şirketi”, Turkey).

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,

Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

"World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş.", Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).