РОТАДОН

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат, активное вещество Ротадона, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает антикатаболическое, анаболическое, хондропротективное, анальгезирующее, противовоспалительное действие. Глюкозамин является аминосахаридом с низкой молекулярной массой, естественным компонентом суставного хряща. Глюкозамин активирует синтез протеогликанов синовиальной жидкости клетками хрящевой ткани (гиалуроновой кислоты и глюкозаминогликанов), угнетает ферменты, которые вызывают деструкцию ткани хряща.

Глюкозамин проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем угнетения образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов.

За счет действия глюкозамина препарат инициирует процессы фиксации серы в образовании хондроитинсерной кислоты и оказывает положительное воздействие на процессы нормального отложения кальция в костной ткани, а также препятствует нарушению образования глюкозаминогликанов, которое вызывают нестероидные противовоспалительные средства, и защищает хондроциты от повреждающего действия кортикостероидов. Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов участвуют в сохранении эластичности хрящевой ткани, способствуя удержанию в ней воды.

Ротадон, восполняя эндогенный недостаток глюкозамина, увеличивает проницаемость капсулы сустава и способствует восстановлению нормальных ферментативных процессов в клетках суставного хряща и синовиальной мембраны.

Фармакокинетика

Ротадон полностью и быстро всасывается в тонком отделе кишечника. После приема внутрь препарат легко проникает в ткани, главным образом, суставного хряща. Период полувыведения препарата – 68 часов. Уменьшение клинических проявлений на фоне приема препарата начинается обычно к концу второй недели терапии и терапевтический эффект сохраняется на протяжении восьми недель после окончания курса лечения.

Показания к применению

• для профилактики и лечения остеоартроза любой локализации (тазобедренный, коленный, лучезапястный артрозы, спондилоартроз, межпозвоночный остеохондроз);
• в терапии лопаточно-плечевого периартериита, хондромаляции надколенника.

Способ применения и дозы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь за 20 минут до еды по 1 пакетику один раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет от 4 до 12 недель, курс терапии повторяют с промежутком в два месяца.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); неуточненной частоты (параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе, диспепсия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, усталость; неуточненной частоты – головокружение.

Со стороны органа зрения: неуточненной частоты – визуальные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты – астма.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь.

Прочие: неуточненной частоты – выпадение волос, повышение уровня печеночных ферментов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• фенилкетонурия в связи с содержанием в составе аспартама;
• непереносимость фруктозы из-за наличия в составе сорбитола;
• выраженное нарушение функции почек;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание тетрациклинов и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Имеется недостаточно данных о возможных лекарственных взаимодействиях с глюкозамином, однако имеются данные об увеличении показателя МНО при совместном приеме с оральными антагонистами витамина К. Таким образом, пациенты, принимающие оральные антагонисты витамина К, должны быть тщательно обследованы перед началом лечения и по окончанию терапии глюкозамином.

Особые указания

Были описаны случаи обострения симптомов астмы после начала лечения глюкозамином. Пациенты с бронхиальной астмой должны быть уведомлены о возможности ухудшения симптомов астмы при применении препарата.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе.

При непереносимости морепродуктов вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

Применение при беременности и лактации

Нет данных о применении препарата во время беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Не рекомендуется управлять автотранспортом и механизмами в случае возникновения сонливости, усталости, головокружения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 4 г в пакетике.

10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

(“Rotapharm Ilaçlari Limited Şirketi”, Turkey).

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,

Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

"World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş.", Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Tar Pharm Alliance»,

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирабадский район, улица Сайхун, дом 166

Телефон: 277-76-78, 277-76-48