РОТАДОН АДВАНС

Фармакодинамика

Основные действующие вещества препарата – натриевые соли хондроитина сульфата А
и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Препарат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности, лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и боли, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Хондроитина сульфат препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, способствует уменьшению интенсивности боли.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через
4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов.

 

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно. Неиспользованный остаток препарата хранению не подлежит.

Взрослые и пожилые пациенты: препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения –
25-35 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Дети

Препарат не применяют у детей.

 

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожных тканей: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.

Со стороны иммунной системы: сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.

Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

 

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• беременность и период лактации (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить);
• детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.

 

Лекарственные взаимодействия

Сочетанное применение препарата Ротадон Адванс с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить их дозу.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.

 

Особые указания

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного препарата Ротадон Адванс, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.

В препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

 

 

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ротадон Адванс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

 

Передозировка

Лекарственный препарат не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.

Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

При случайной острой передозировке – симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного препарата Ротадон Адванс.

 

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах из желтого стекла. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

("World Medicine Ilaç San. ve Tic. А.Ş.", Turkey).

 

Произведено

«Ромфарм Илач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти.», Турция

(Гази Осман Паша Махаллеси Черкезкёй Организе Санайи Бёльгеси 5.

Джадде № 17, Черкезкёй/Текирдаг)

“Rompharm İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.”, Turkey

(Gazi Osman Paşa Mahallesi Ҫerkezköy Organize Sanayi Bölgesi 5.

Cadde No:17, Çerkezköy/Tekirdağ).