РОТАБИОТИК КАПСУЛЫ

Фармакодинамика

Ротабиотик – комбинированный пробиотик, в состав которого входят штаммы лакто- и бифидобактерий Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium spp., а также Streptococcus thermophilus. Ротабиотик оптимизирует функции организма, регулирует равновесие и нормализует состав кишечной микрофлоры.

Лактобактерии, входящие в состав Ротабиотика, разлагают углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85-95% кишечной микрофлоры человеческого организма. Культуры Lactobacillus bulgaricus и Streptococcus thermophilus проявляют симбиоз, компенсируя метаболизм друг друга и стимулируя взаимный рост.

Инулин – растительный полисахарид, полимер D-фруктозы, увеличивает всасывание кальция и магния, способствует нормализации липидного и углеводного обмена, снижает концентрацию холестерина и глюкозы в крови. Инулин положительно влияет на кишечную флору и стимулирует рост бифидобактерий.

Бифидобактерии и лактобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, угнетают жизнедеятельность стафилококков, шигелл, ротавирусов, протея, энтеропатогенной кишечной палочки, некоторых дрожжеподобных грибов, препятствуют их адгезии к слизистой оболочке кишечника. Лакто- и бифидобактерии создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, способствуют нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта. Лакто- и бифидобактерии повышают неспецифическую резистентность организма, обладают иммуномодулирующим действием.

Бактерии нормальной микрофлоры, входящие в состав Ротабиотика, активизируют пристеночное пищеварение, участвуют в ферментативном расщеплении белков, жиров, углеводов, в процессах метаболизма желчных кислот и холестерина (проявляют гипохолестеринемическое действие). Лакто- и бифидобактерии синтезируют аминокислоты, пантотеновую кислоту, витамины К и группы В, способствуют всасыванию железа, кальция, витамина D.

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетических исследованиях отсутствует.

Показания к применению

• восстановление и нормализация кишечной микрофлоры, улучшение пищеварения;
• лечение гастроэнтерита, диспепсии;
• профилактика и лечение диареи, связанной с приемом антибиотиков;
• лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами;
• повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма заболеваниям.

Способ применения и дозы

Ротабиотик принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

У детей старше 1 года в целях развития собственной кишечной микрофлоры применение пробиотических препаратов возможно строго по назначению врача.

Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Дети от 1 года до 3-х лет: по 1 капсуле 2 раза в день.

Дети от 3 до 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочные действия

Возможно возникновение аллергической реакции вследствие повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов (очень редко).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Нет данных о нежелательных реакциях в случае взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача:

• пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно пациенты на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получающие химиотерапию;
• пациенты, болеющие эндо- или миокардитом, перенесшие операции на толстой кишке или в ротовой полости;
• пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы и с инсулинозависимым диабетом. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и доза инсулина соответственно уменьшаться.
• дети с синдромом короткой кишки, страдающие D-лактическим ацидозом. Необходимо принять меры, чтобы предотвратить продуцирование штаммами D-лактата.
• пациенты, страдающие кровавой диареей.

В вышеперечисленных группах необходима индивидуальная оценка соотношения пользы и риска.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата у беременных и кормящих женщин возможно после консультации с лечащим врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ротабиотик не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Ротабиотик не сообщалось.

Форма выпуска

Капсулы. 10 капсул в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 18°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Лимитед», Великобритания

(“Rotapharm Limited”, Great Britain).

Произведено

К.О. «Уорлд Медицин Европа С.Р.Л.», ул. Эроилор, №1В, Отопень, Илфов, Румыния

(S.C. “World Medicine Europe S.R.L.”, str. Eroilor, nr. 1B, Otopeni, Ilfov, Romania).

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Tar Pharm Alliance»,

Республика Узбекистан, г.Ташкент, Мирабадский район, улица Сайхун, дом 166

Телефон: (+998) 71 277-76-78, (+998) 71 277-76-48.