РОТАБИОТИК БЕБИ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ротабиотик Беби – комбинированный пробиотик, в состав которого входят штаммы лакто- и бифидобактерий Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium spp., а также экстракты плодов фенхеля обыкновенного и цветков ромашки аптечной. Ротабиотик Беби оптимизирует функции организма, поддерживает и регулирует физиологическое равновесие микрофлоры кишечника и процесс пищеварения.

Лактобактерии, входящие в состав Ротабиотика Беби, разлагают углеводы с образованием молочной кислоты, а также повышают естественную защиту пищеварительной системы, создают благоприятные условия для формирования нормального микробиоценоза кишечника. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85-95% кишечной микрофлоры организма.

Экстракт плодов фенхеля обыкновенного обладает ветрогонным и спазмолитическим действием (особенно в отношении гладкой мускулатуры кишечника). Экстракт ромашки обладает противомикробным, противовоспалительным, ветрогонным, болеутоляющим, спазмолитическим и противоаллергическим действием.

Инулин – растительный полисахарид, полимер D-фруктозы, положительно влияет на кишечную флору и стимулирует рост бифидобактерий, увеличивает всасывание кальция и магния, способствует нормализации липидного и углеводного обмена.

Бифидобактерии и лактобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, угнетают жизнедеятельность стафилококков, шигелл, ротавирусов, протея, энтеропатогенной кишечной палочки, некоторых дрожжеподобных грибов, препятствуют их адгезии к слизистой оболочке кишечника. Лакто- и бифидобактерии создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, способствуют нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, а также повышают неспецифическую резистентность организма, обладают иммуномодулирующим действием.

Бактерии нормальной микрофлоры, входящие в состав Ротабиотика Беби, активизируют пристеночное пищеварение, участвуют в ферментативном расщеплении белков, жиров, углеводов, в процессах метаболизма желчных кислот и холестерина. Лакто- и бифидобактерии синтезируют аминокислоты, пантотеновую кислоту, витамины К и группы В, способствуют всасыванию железа, кальция, витамина D.

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетических исследованиях отсутствует.

Показания к применению

Препарат показан для восстановления и нормализации кишечной микрофлоры, улучшения пищеварения при лечении и профилактике следующих состояний:

• диарея, связанная с антибактериальной терапией;
• гастроэнтерит, диспепсия (в том числе метеоризм, колики);
• кишечные расстройства в период новорожденности и адаптации (в том числе во время перехода с грудного вскармливания на другие виды питания и введения прикорма; начало посещения детских учреждений; смена места жительства);
• аллергические состояния (в том числе атопический дерматит);
• снижение иммунитета и общей сопротивляемости организма заболеваниям.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

Ротабиотик Беби принимают внутрь после еды или в перерывах между приемами пищи.

Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика следует высыпать в бутылочку или чашку, добавить 100 мл теплой (не горячей) кипяченой воды, молока или сока.

Новорожденные и дети до 6 месяцев: по 1 пакетику в день (разделив содержимое пакетика на несколько приемов). Вскрытый пакетик хранить в холодильнике не более одного дня.

Дети от 6 месяцев до 1 года: по 1 пакетику 2 раза в день.

Дети от 1 года до 3 лет: по 1 пакетику 3 раза в день.

Дети от 3 лет и старше: по 1 пакетику 3-4 раза в день.

Длительность лечения зависит от показаний и определяется врачом.

Побочные действия

Вследствие гиперчувствительности к какому-либо из компонентов возможно возникновение аллергической реакции (очень редко).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не описаны нежелательные реакции в случае взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

У детей с синдромом короткой кишки, страдающих D-лактическим ацидозом, пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача.

Препарат применяют с осторожностью у пациентов с непереносимостью лактозы.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости:

• употребления достаточного количества жидкости для компенсации потери жидкости, обусловленной диареей;
• полноценно питаться на протяжении сохранения симптомов диареи, исключая некоторые продукты питания, в частности, сырые фрукты, овощи, зелень, пряную пищу, охлажденную пищу и холодные напитки.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сахарозу (2100 мг сахарозы в одном пакетике). Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или с недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данный препарат.

Применение при беременности и лактации

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ротабиотик Беби не сообщалось.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках по 3,0 г.

10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 18ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Лимитед», Великобритания

(“Rotapharm Limited”, Great Britain).

Произведено

«Кенди Лтд», 8 Гурмазовское шоссе, 2227 Божуриште, Болгария

(“Kendy Ltd”, 8 Gurmazovsko shose, 2227 Bozhurishte, Bulgaria).

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Tar Pharm Alliance»

Республика Узбекистан, г. Тошкент, Мирабадский район, ул. Сайхун, 166.

Телефон: (+99871) 277-76-78; (+99871) 277-76-48.