Дателин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декспантенол, активное вещество крема Дателин, быстро превращается в пантотеновую кислоту (витамин B₅) в клетках кожи, оказывая тот же эффект, что и витамин. Пантотеновая кислота входит в состав коферментов коэнзима А (КоА). В форме ацетилкофермента А КоА играет центральную роль в метаболизме всех клеток.

Пантотеновая кислота является незаменимой для образования эпителия кожи и слизистых оболочек.

Хлоргексидина дигидрохлорид -это хорошо известное и хорошо переносимое антисептическое и бактерицидное соединение, которое действует бактерицидно в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к нему штаммов Staphylococcus aureus, наиболее часто являющихся возбудителями инфекционных заболеваний кожи. Хлоргексидина дигидрохлорид проявляет меньшую активность в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов.

Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Противовирусного действия не оказывает, противогрибковая активность низкая.

Фармакокинетика

Всасывание

Декспантенол быстро абсорбируется через поврежденную кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет резерв эндогенной пантотеновой кислоты.

Доказательства об абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых отсутствуют. При нанесении на кожу младенцев 4% моющего раствора хлоргексидина глюконата концентрация последнего в крови была низкой (1 мкг/мл).

Распределение

Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (в основном с β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых людей ее концентрация в цельной крови составляет около 500-1000 мкг/мл, а в сыворотке крови - около 100 мкг/мл соответственно.

Так как хлоргексидин в незначительной степени всасывается через кожу, о его распределении в органах или тканях известно немного. При пероральном введении хлоргексидина (300 мг) максимальный уровень 0,2 мкг/мл в плазме у здорового взрослого человека достигается через 30 минут.

Метаболизм

После абсорбции декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является компонентом КоА. Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальное - с калом. У взрослых с мочой экскретируется 2-7 мг в сутки, у детей - 2-3 мг в сутки.

Хлоргексидин практически не всасывается через кожу. При пероральном введении хлоргексидин выводится из организма почти полностью с калом.

 

Показания к применению

- поверхностные травмы всех типов, при которых существует риск инфицирования, например ссадины, порезы, царапины, ожоги, трещины, пролежни, дерматиты;

- хронические поражения, такие как язвы ног, декубитальные дефекты (пролежни);

- кожные инфекции, такие как вторично инфицированная экзема и нейродерматит;

- трещины сосков у женщин в период кормления грудью;

- малоинвазивная хирургия: для лечения травм и хирургических ран.

 

Способ применения и дозы

Дозирование

Крем для наружного применения Дателин наносят на очищенную рану или воспаленную область кожи 1-5 раз в день при необходимости.

Способ применения

Необходимо избегать нанесения препарата на обширные участки кожи.

При необходимости возможно применение повязок.

Длительность применения составляет 7-14 дней.

Не следует применять препарат более 14 дней. Если в течение времени симптомы сохраняются или состояние пораженного участка ухудшается, то необходима консультация врача.

 

Побочные действия

Перечисленные нежелательные реакции указаны на основе спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждой из них не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

- аллергические кожные реакции, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, волдыри;

- гиперчувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок (потенциально опасный для жизни), проявляющиеся астматическим синдромом, легкими или умеренными поражениями кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд и сердечно-дыхательные расстройства.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

 

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;

- нельзя допускать попадания крема на перфорированную барабанную перепонку.

 

Лекарственные взаимодействия

Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и другими анионными соединениями. Дателин не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками для предупреждения их взаимного влияния (антагонизм действия или инактивация).

 

Особые указания

Следует избегать попадания крема в ушной проход, глаза или на слизистые оболочки.

Дателин не рекомендуется применять для обработки травм или раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечном ожоге). В этих случаях рекомендовано использовать препараты, содержащие только декспантенол.

Редкие, но тяжелые аллергические реакции или анафилаксия могут возникать при приеме препаратов, содержащих хлоргексидин. При появлении признаков тяжелой аллергической реакции (затрудненное дыхание, хрипы, отек лица, быстро ухудшающаяся крапивница, обширная сыпь или шок) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дателин крем содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и ланолин, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение при беременности и период лактации

Беременность

Исследования репродуктивной токсичности у животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие, связанное с беременностью. Данных о применении препарата у людей в контролируемых исследованиях в период беременности нет. Следует избегать применения препарата на большие участки кожи во время беременности.

Лактация

Препарат можно применять в период кормления грудью, но не наносить на обширные поверхности кожи. Если лекарство используется для лечения трещин на сосках, его следует смыть с сосков перед кормлением грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем или на работу с механизмами, требующими повышенных психомоторных реакций.

 

Передозировка

Пантотеновая кислота хорошо переносится в высоких дозах и поэтому считается нетоксичной. Гипервитаминоз в этом случае неизвестен. Сообщалось, что передозировка хлоргексидином увеличивает уровень аминотрансферазы. Частое многократное применение препарата на одном пораженном участке может привести к раздражению кожи. Средство предназначено для лечения небольших кожных поражений, следует избегать нанесения на большие участки кожи.

 

Форма выпуска

Крем для наружного применения по 30 г в алюминиевой тубе.

1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар/Стамбул)

"World Medicine Ilaç San. ve Tic. А.Ş.", Turkey

(15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50 Güneşli Bağcılar/İstanbul).

 

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственный средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Tar Pharm Alliance»

Республика Узбекистан, г.Ташкент, Мирабадский район, улица Сайхун, дом 166.

Тел.: (+998) 71 277-76-78, (+998) 71 277-76-48.