РИПРОНАТ

Статьи



Действующее вещество (МНН):

мельдоний

Лекарственная форма:

твердые желатиновые капсулы

Состав

Рипронат 250 мг

Одна капсула содержит:

активное вещество: мельдония дигидрат – 250 мг.

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, прежелатинизированный крахмал, кальция стеарат.

состав капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

Рипронат 500 мг

Одна капсула содержит:

активное вещество: мельдония дигидрат – 500 мг.

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, прежелатинизированный крахмал, кальция стеарат.

состав капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, желатин.

Описание:

Рипронат 250 мг: твердые желатиновые капсулы, размер №1, крышечка и корпус матового желтого цвета, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

Рипронат 500 мг: твердые желатиновые капсулы, размер №0, крышечка матового красно-коричневого цвета, корпус матового желтого цвета, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

препараты для лечения заболеваний сердца. Метаболическое средство.

Код АТХ:

C01EB

Фармакологические свойства

Мельдония дигидрат - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Рипронат улучшает региональное кровообращение при васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

 

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

 

Показания к применению

  • комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
  • комплексная терапия острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
  • послеоперационный период для ускорения реабилитации;
  • сниженная работоспособность, физическое перенапряжение;
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

 

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 500-1000 мг/сутки в 1 или 2 приема. Курс лечения: 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно по 500 мг 1 раз/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 500-1000 мг/сутки. Общий курс терапии: 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 500-1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

При хроническом алкоголизме препарат назначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7-10 дней.

 

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Препарат можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

 

Особые указания

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Применение при беременности и лактации

Применение Рипроната при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Рипронат у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рипронат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

 

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска

Рипронат 250 мг

Твердые желатиновые капсулы. 10 капсул в блистере. 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Рипронат 500 мг

Твердые желатиновые капсулы. 15 капсул в блистере. 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности

3 года.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

(“Rotapharm Ilaçlari Limited Şirketi”, Turkey).

 

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,

Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

"World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.", Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).